Vaksin Sputnik V COVID-19 Rusia 91,6% efektif dalam uji coba tahap akhir


MOSKOW: Para ilmuwan memberikan lampu hijau kepada vaksin Sputnik V Rusia pada Selasa (2 Februari) dengan mengatakan vaksin itu hampir 92 persen efektif dalam memerangi COVID-19 berdasarkan hasil uji coba tahap akhir yang ditinjau oleh rekan sejawat yang diterbitkan dalam jurnal medis internasional The Lancet.

Para ahli mengatakan hasil uji coba Fase III berarti dunia memiliki senjata efektif lain untuk melawan pandemi mematikan dan sampai batas tertentu dibenarkan keputusan Moskow untuk meluncurkan vaksin sebelum data akhir dirilis.

Hasilnya, yang disusun oleh Gamaleya Institute di Moskow yang mengembangkan dan menguji vaksin tersebut, sejalan dengan data kemanjuran yang dilaporkan pada tahap awal uji coba, yang telah berjalan di Moskow sejak September.

“Pengembangan vaksin Sputnik V telah dikritik karena tergesa-gesa yang tidak pantas, pemotongan sudut, dan tidak adanya transparansi,” kata Ian Jones, profesor di University of Reading, dan Polly Roy, profesor di London School of Hygiene & Tropical Medicine. .

“Tetapi hasil yang dilaporkan di sini jelas dan prinsip ilmiah vaksinasi telah ditunjukkan,” kata para ilmuwan, yang tidak terlibat dalam penelitian tersebut, dalam komentar yang dibagikan oleh The Lancet. “Vaksin lain sekarang dapat bergabung dalam perjuangan untuk mengurangi kejadian COVID-19.”

BACA: Lebih dari 100 juta orang divaksinasi COVID-19

BACA: Haruskah saya minum vaksin COVID-19 jika saya memiliki alergi? Anafilaksis jarang terjadi, kata para ahli

Hasilnya didasarkan pada data dari 19.866 sukarelawan, seperempatnya menerima plasebo, kata para peneliti, yang dipimpin oleh Denis Logunov dari Gamaleya Institute, dalam The Lancet.

Sejak uji coba dimulai di Moskow, ada 16 kasus gejala COVID-19 yang tercatat di antara orang-orang yang menerima vaksin, dan 62 di antara kelompok plasebo, kata para ilmuwan.

Ini menunjukkan bahwa rejimen dua dosis vaksin – dua suntikan berdasarkan dua vektor virus yang berbeda, diberikan dengan selang waktu 21 hari – 91,6% efektif melawan gejala COVID-19.

‘RUSIA BENAR’

Vaksin Sputnik V adalah yang keempat di dunia yang hasil Fase III diterbitkan dalam jurnal medis terkemuka yang ditinjau oleh rekan sejawat setelah suntikan yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech, Moderna dan AstraZeneca.

Suntikan Pfizer memiliki tingkat kemanjuran tertinggi pada 95 persen, diikuti oleh vaksin Moderna dan Sputnik V sementara vaksin AstraZeneca memiliki tingkat kemanjuran rata-rata 70 persen.

Sputnik V juga sekarang telah disetujui untuk disimpan di lemari es biasa, bukan di freezer, membuat transportasi dan distribusi lebih mudah, kata ilmuwan Gamaleya pada hari Selasa.

Rusia menyetujui vaksin tersebut pada Agustus, sebelum uji coba skala besar dimulai, dengan mengatakan itu adalah negara pertama yang melakukannya untuk suntikan COVID-19. Itu menamakannya Sputnik V, sebagai penghormatan kepada satelit pertama di dunia, yang diluncurkan oleh Uni Soviet.

Sejumlah kecil petugas kesehatan garis depan mulai menerimanya segera setelah itu dan peluncuran skala besar dimulai pada bulan Desember, meskipun akses terbatas pada mereka yang memiliki profesi tertentu, seperti guru, pekerja medis, dan jurnalis.

Pada bulan Januari, vaksin itu ditawarkan kepada semua orang Rusia.

BACA: Moderna mengusulkan pengisian botol dengan dosis tambahan vaksin COVID-19

BACA: Pengendalian vaksin COVID-19 Uni Eropa dapat menunda dorongan inokulasi Jepang

“Rusia selama ini benar,” kata Kirill Dmitriev, kepala Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF), yang bertanggung jawab untuk memasarkan vaksin di luar negeri, kepada wartawan, Selasa.

Dia mengatakan hasil tersebut mendukung keputusan Rusia untuk mulai mengelola Sputnik V kepada pekerja garis depan sementara persidangan masih berlangsung, dan menyarankan skeptisisme terhadap langkah tersebut bermotif politik.

“The Lancet melakukan pekerjaan yang sangat tidak memihak meskipun ada beberapa tekanan politik yang mungkin terjadi di luar sana,” katanya.

FOTO FILE: Seseorang menerima suntikan vaksin Sputnik V (Gam-COVID-Vac) terhadap koron

Vaksin Sputnik V COVID-19 diberikan di sebuah rumah sakit di desa Donskoye di wilayah Stavropol Rusia pada 27 Januari 2021. (File foto: Reuters / Eduard Korniyenko)

EFEKTIF PADA Lansia

Jumlah orang yang divaksinasi di Rusia sejauh ini tetap rendah. Pihak berwenang telah menunjukkan beberapa masalah awal dengan peningkatan produksi, sementara jajak pendapat menunjukkan rendahnya permintaan di antara orang Rusia untuk vaksin.

Rusia telah membagikan data dari uji coba Fase III dengan regulator di beberapa negara dan telah memulai proses pengirimannya ke European Medicines Agency (EMA) untuk persetujuan di Uni Eropa, kata Dmitriev.

Rilis data datang ketika Eropa berjuang untuk mengamankan tembakan yang cukup untuk 450 juta warganya karena pemotongan produksi oleh AstraZeneca dan Pfizer. Peluncuran AS, sementara itu, telah terhambat oleh kebutuhan untuk menyimpan gambar di freezer yang sangat dingin dan perencanaan yang tidak merata di seluruh negara bagian.

Ada 2.144 sukarelawan berusia lebih dari 60 tahun dalam uji coba Sputnik V dan suntikan terbukti 91,8% efektif ketika diuji pada kelompok yang lebih tua ini, tanpa efek samping serius yang dilaporkan yang dapat dikaitkan dengan vaksin, kata ringkasan The Lancet.

Dimitriev dari RDIF juga mengatakan Institut Gamaleya sedang menguji vaksin terhadap varian baru COVID-19 dan tanda awalnya positif.

Vaksin tersebut juga terbukti 100 persen efektif melawan COVID-19 sedang atau berat, karena tidak ada kasus serupa di antara kelompok yang terdiri dari 78 peserta yang terinfeksi dan bergejala pada 21 hari setelah suntikan pertama diberikan.

Empat kematian peserta terjadi, tetapi tidak ada yang dianggap terkait dengan vaksinasi, kata The Lancet.

BACA: Johnson & Johnson meminta persetujuan Thailand untuk vaksin COVID-19

BACA: Pfizer melihat sekitar US $ 15 miliar pada tahun 2021 penjualan dari vaksin COVID-19

“Kemanjurannya terlihat bagus, termasuk di usia 60-an,” kata Danny Altmann, profesor imunologi di Imperial College London. “Senang rasanya memiliki tambahan lain untuk persenjataan global.”

VERSI SATU Dosis

Para penulis penelitian mencatat bahwa karena kasus COVID-19 hanya terdeteksi ketika peserta uji coba melaporkan gejala, penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memahami kemanjuran Sputnik V pada kasus dan penularan tanpa gejala.

Sputnik V telah disetujui oleh 15 negara, termasuk Argentina, Hongaria dan Uni Emirat Arab dan ini akan meningkat menjadi 25 pada akhir minggu depan, kata Dmitriev dari RDIF.

Dana kekayaan kedaulatan juga mengatakan vaksinasi menggunakan Sputnik V akan dimulai di banyak negara termasuk Bolivia, Uni Emirat Arab, Venezuela, dan Iran.

Hongaria adalah anggota pertama Uni Eropa yang memecahkan pangkat dan secara sepihak menyetujui vaksin bulan lalu. Ini diatur untuk menerima batch pertama dari 40.000 dosis pada hari Selasa.

Jerman mengatakan akan menggunakan Sputnik V jika disetujui oleh regulator obat Eropa sementara Prancis mengatakan dapat membeli vaksin yang efisien.

Namun, pengiriman besar suntikan baru dikirim sejauh ini ke Argentina, yang telah menerima cukup dosis untuk memvaksinasi sekitar 500.000 orang.

BACA: Produsen jarum suntik China di bawah tekanan karena program vaksinasi COVID-19 mendorong lonjakan pesanan

BACA: Mitra AstraZeneca di China berharap bisa membuat 400 juta dosis vaksin COVID-19 setahun

“Sekarang semua keraguan telah hilang,” kata Menteri Sains Argentina Roberto Salvarezza kepada stasiun radio lokal La Red, mengutip “konfirmasi dalam publikasi ilmiah bergengsi.”

Produksi untuk ekspor terutama akan dilakukan oleh mitra manufaktur RDIF di luar negeri, kata dana tersebut.

Pada hari Selasa, Dmitriev mengatakan produksi telah dimulai di India dan Korea Selatan, dan akan diluncurkan di China bulan ini. Dosis uji coba juga telah diproduksi oleh produsen di Brasil.

Rusia sedang melakukan uji klinis skala kecil dari versi satu dosis vaksin, yang diharapkan pengembang memiliki tingkat kemanjuran 73 persen hingga 85 persen.

TANDA TANDA INI: Cakupan komprehensif kami tentang wabah virus korona dan perkembangannya

Unduh aplikasi kami atau berlangganan saluran Telegram kami untuk pembaruan terkini tentang wabah virus corona: https://cna.asia/telegram

Dipublikasikan Oleh : Lagutogel