Regulator UE mengatakan obat antibodi COVID-19 Celltrion sedang ditinjau secara real-time


REUTERS: Regulator obat Eropa mengatakan pada hari Rabu (24 Februari) bahwa mereka sedang mengevaluasi pengobatan antibodi COVID-19 dari produsen obat Korea Selatan, obat ketiga untuk melawan penyakit yang sedang ditinjau secara real-time di wilayah tersebut.

Badan Obat-obatan Eropa (European Medicines Agency / EMA) mengatakan komite obat-obatan manusianya sedang menilai kumpulan data pertama yang diterimanya dari uji coba obat pada hewan dan manusia, regdanvimab, dan akan terus mempelajarinya seiring dengan semakin banyaknya data yang dikirimkan.

Awal bulan ini, EMA mulai mengevaluasi terapi antibodi yang dikembangkan oleh pembuat obat AS Eli Lilly dan Regeneron untuk digunakan pada beberapa pasien COVID-19.

Obat Celltrion dan obat-obatan dari Lilly dan Regeneron termasuk dalam kelas obat yang disebut perawatan antibodi monoklonal, yang meniru antibodi alami yang dihasilkan tubuh untuk melawan infeksi.

Perawatan antibodi monoklonal dapat disintesis di laboratorium dan sudah digunakan untuk mengobati beberapa jenis kanker.

EMA mengatakan itu “terlalu dini untuk menarik kesimpulan apa pun mengenai keseimbangan manfaat-risiko obat”, karena belum mengevaluasi semua data tentang regdanvimab.

Perawatan antibodi Celltrion disetujui secara bersyarat di negara asalnya awal bulan ini setelah data tahap awal pada November menunjukkan bahwa itu membantu memotong waktu pemulihan.

“Tinjauan bergulir” EMA bertujuan untuk mempercepat proses persetujuan vaksin atau pengobatan yang berhasil dengan memungkinkan para peneliti untuk mengirimkan temuan secara real time, bahkan sebelum data uji coba akhir siap.

Namun, dukungan apa pun oleh EMA harus disetujui secara resmi oleh Komisi Eropa.

Dipublikasikan Oleh : Data HK