Regulator UE mendapat permintaan untuk menyetujui vaksin COVID-19 Oxford

Regulator UE mendapat permintaan untuk menyetujui vaksin COVID-19 Oxford

[ad_1]

LONDON: European Medicines Agency (EMA) mengatakan AstraZeneca dan Universitas Oxford telah mengajukan permohonan vaksin COVID-19 mereka untuk dilisensikan di seluruh Uni Eropa.

Dalam sebuah pernyataan pada hari Selasa (12 Jan), regulator UE mengatakan telah menerima permintaan agar vaksin diberi lampu hijau dalam proses yang dipercepat dan dapat disetujui pada 29 Januari selama pertemuan EMA, “asalkan datanya tentang mutu, keamanan dan khasiat vaksin yang cukup kuat dan lengkap ”.

BACA: AstraZeneca dan vaksin COVID-19 Oxford menunjukkan ‘kemanjuran rata-rata 70%’ dalam uji coba

Badan obat-obatan untuk 27 negara Uni Eropa telah menyetujui dua vaksin virus korona lainnya, satu dibuat oleh pembuat obat Amerika Pfizer dan BioNTech Jerman dan satu lagi oleh Moderna.

Inggris telah menyetujui vaksin Oxford-AstraZeneca bulan lalu dan telah menggunakannya. India menyetujuinya bulan ini.

Vaksin Oxford-AstraZeneca diharapkan menjadi vaksin utama bagi banyak negara karena biayanya yang rendah, ketersediaannya dan kemudahan penggunaannya. Ini dapat disimpan di lemari es daripada penyimpanan sangat dingin yang dibutuhkan vaksin Pfizer. Perusahaan mengatakan akan menjualnya dengan harga US $ 2,50 per dosis dan berencana untuk membuat hingga 3 miliar dosis pada akhir 2021.

Para peneliti mengklaim vaksin Oxford-AstraZeneca terlindung dari penyakit pada 62 persen dari mereka yang diberi dua dosis penuh dan pada 90 persen dari mereka yang awalnya diberi setengah dosis karena kesalahan produksi. Namun, kelompok kedua hanya memasukkan 2.741 orang – terlalu sedikit untuk bisa disimpulkan.

Pertanyaan juga tetap tentang seberapa baik vaksin melindungi orang tua. Hanya 12 persen dari peserta penelitian berusia di atas 55 tahun dan mereka mendaftar kemudian, jadi tidak ada cukup waktu untuk melihat apakah mereka mengembangkan infeksi pada tingkat yang lebih rendah daripada mereka yang tidak diberi vaksin.

TANDA TANDA INI: Cakupan komprehensif kami tentang wabah virus korona dan perkembangannya

Unduh aplikasi kami atau berlangganan saluran Telegram kami untuk pembaruan terkini tentang wabah virus corona: https://cna.asia/telegram

Dipublikasikan Oleh : Data HK

Berita Terbaru