Pengakuan cepat India terhadap benih vaksin COVID-19 rumahan diragukan

Pengakuan cepat India terhadap benih vaksin COVID-19 rumahan diragukan


NEW DELHI: Sebagai direktur rumah sakit besar di negara bagian India yang telah menangani sebagian besar kasus COVID-19 di negara itu, Dr SP Kalantri telah menunggu hari vaksin akan disetujui dan memberikan perlindungan tidak hanya bagi komunitasnya tetapi juga diri.

Tetapi sekarang dia ragu untuk mendapatkan suntikan setelah India mengambil jalan pintas peraturan untuk menyetujui vaksin oleh pembuat obat India Bharat Biotech sebelum uji klinis yang terlambat menunjukkan itu efektif dalam mencegah penyakit dari infeksi virus corona.

“Saya lebih suka menunggu dan menonton,” kata Kalantri, yang mengelola rumah sakit di distrik Wardha negara bagian Maharashtra.

Dia tidak sendiri. Beberapa kelompok dan serikat pekerja yang mewakili ilmuwan dan dokter juga menyatakan keprihatinan mereka atas sedikit bukti tentang keefektifan vaksin.

Banyak ilmuwan mengatakan bahwa menyetujui vaksin tanpa bukti dari uji coba yang terlambat berisiko dan kurangnya transparansi dalam proses persetujuan dapat meningkatkan keraguan vaksin di negara terpadat kedua di dunia, di mana lebih dari 10,4 juta kasus virus korona telah dilaporkan di antara hampir 1,4 miliar orang.

BACA: India akan mulai memvaksinasi 1,3 miliar orang terhadap COVID-19

Vaksin yang ditanam di dalam negeri adalah salah satu dari dua yang diotorisasi India untuk penggunaan darurat pada 3 Januari. Persetujuan untuk yang lain – versi vaksin AstraZeneca yang dibuat oleh pembuat vaksin terbesar di dunia Serum Institute of India – diberikan berdasarkan sebagian hasil dari penelitian di Inggris dan Brasil yang menyatakan bahwa itu sekitar 70 persen efektif dalam mencegah penyakit akibat infeksi virus corona.

Awalnya, anggota satuan tugas COVID-19 India mengatakan bahwa vaksin Bharat Biotech akan menjadi “cadangan”. Tetapi pada 5 Januari, pejabat kesehatan mengatakan akan diberikan kepada orang-orang setelah mendapatkan persetujuan mereka dan memastikan tindak lanjut yang lebih sering, menyarankan kedua vaksin akan digunakan. Masih belum jelas negara bagian mana yang akan menerima vaksin dan atas dasar apa.

Perdana Menteri Narendra Modi memuji vaksin sebagai bukti kemandirian India yang tumbuh karena kebijakan proteksionisnya.

Pada 16 Januari, India akan memulai upaya besar-besaran untuk menyuntik sekitar 30 juta dokter, perawat, dan pekerja garis depan lainnya, sebelum perhatian beralih ke sekitar 270 juta orang yang berusia di atas 50 tahun atau memiliki penyakit penyerta.

BACA: Kritik meningkat terhadap persetujuan ‘mendadak’ India terhadap vaksin COVID-19 lokal

China dan Rusia juga telah memberikan vaksin sementara uji klinis akhir masih berlangsung. Tetapi India, yang merupakan produsen vaksin terbesar di dunia, telah menuai kritik karena menggunakan dua standar yang berbeda – membutuhkan data kemanjuran untuk satu dan bukan yang lain – untuk memberi lampu hijau pada penggunaan kedua vaksin serta kurangnya transparansi dalam prosesnya.

Panel ahli yang akhirnya menyetujui vaksin bertemu tiga kali. Dalam dua pertemuan pertama, pada 30 Desember dan 1 Januari, mereka tidak puas dengan aplikasi Bharat Biotech dan meminta lebih banyak data tentang kemampuannya mencegah penyakit dari COVID-19, notulen dari acara pertemuan. Vaksin AstraZeneca, sementara itu, telah dinyalakan pada 1 Januari.

Namun pada 2 Januari, para ahli mengizinkan penggunaan terbatas dari vaksin Biotek Bharat sebagai “tindakan pencegahan yang berlimpah” setelah perusahaan mengklaim bahwa vaksin tersebut berpotensi untuk menargetkan varian virus yang lebih menular yang ditemukan di Inggris.

Sejak persetujuannya, ketua dan direktur pelaksana Bharat Biotech Krishna Ella telah mengakui bahwa keefektifan vaksin terhadap varian Inggris adalah “hanya hipotesis”.

Meskipun risalah dari pertemuan 2 Januari menyatakan bahwa perusahaan menyajikan “data terbaru”, tidak ada kejelasan tentang bukti baru apa yang mendorong para ahli untuk mengubah pikiran mereka, yang mengakibatkan kebutuhan untuk “menebak-nebak”, kata Dr Anant Bhan , yang mempelajari etika medis dan tidak menjadi anggota panel.

Dr Vineeta Bal, yang mempelajari sistem kekebalan di Institut Imunologi Nasional India, menggemakan perlunya persetujuan transparan yang mencakup data yang memastikan kemanjuran.

“Ini adalah proses yang disabotase oleh pejabat pemerintah India,” katanya.

Partai Kongres oposisi utama India mengatakan bahwa izin prematur itu “belum pernah terjadi sebelumnya, tidak disarankan dan membahayakan nyawa”. Kekhawatiran itu digaungkan oleh menteri kesehatan negara bagian Chattisgarh, TS Singh Deo, yang mengatakan vaksin Bharat Biotech tidak boleh digunakan di negara bagian tersebut. .

“Bergegas ke penggunaan umum sebelum uji coba selesai akan menjadi preseden di mana perusahaan lain akan meminta otorisasi penggunaan darurat sebelum menyelesaikan uji coba yang diamanatkan. Ini juga dapat membahayakan kehidupan dan kesehatan warga kita yang berharga, ”kata Deo.

Beberapa tersirat bahwa persetujuan vaksin didasarkan pada nasionalisme. Setelah vaksin AstraZeneca disetujui dan sebelum izin untuk vaksin Biotek Bharat dikeluarkan, seorang pemimpin dari partai Modi men-tweet bahwa dia terkejut mengetahui bahwa vaksin asing telah disetujui, sementara vaksin India berada “di selokan”.

Kepala regulator obat India menolak mengomentari kontroversi tersebut, sementara identitas para ahli di panel yang menyetujui vaksin tersebut belum dipublikasikan.

Balram Bhargava, yang mengepalai Dewan Riset Medis India, badan penelitian medis puncak negara itu, mengatakan “penggunaan terbatas” dari vaksin berdasarkan data dari uji klinis awal secara hukum dimungkinkan dalam pandemi. Badan tersebut adalah sponsor bersama uji coba tersebut.

Yang juga membuat air keruh adalah pertengkaran publik antara eksekutif puncak Serum Institute of India dan Bharat Biotech di mana mereka masing-masing mempertanyakan keefektifan vaksin yang lain. Para eksekutif kemudian mengeluarkan pernyataan bersama yang mengatakan bahwa peristiwa tersebut adalah “miskomunikasi dan kesalahpahaman” dan bahwa mereka berfokus pada peluncuran vaksin.

“Tindakan semacam itu menimbulkan keraguan di benak orang dan dapat menyebabkan keraguan vaksin,” kata Dr Shahid Jameel, yang mempelajari virus di Universitas Ashoka India.

Dia mengatakan bahwa sementara vaksin buatan Bharat Biotech menjanjikan, proses persetujuan harus didasarkan pada data dan bukti.

“Keyakinan tidak memiliki nilai dalam sains,” kata Jameel.

TANDA TANDA INI: Cakupan komprehensif kami tentang wabah virus korona dan perkembangannya

Unduh aplikasi kami atau berlangganan saluran Telegram kami untuk pembaruan terkini tentang wabah virus corona: https://cna.asia/telegram

Dipublikasikan Oleh : Pengeluaran HK

Asia