Cina menyetujui vaksin Sinovac Biotech COVID-19 untuk penggunaan masyarakat umum


BEIJING: Sinovac Biotech mengatakan pada Sabtu (6 Februari) bahwa vaksin COVID-19 unitnya telah secara resmi disetujui untuk digunakan oleh masyarakat umum oleh regulator produk medis China.

Ini menandai vaksin COVID-19 kedua yang diberi lampu hijau untuk penggunaan publik di China, setelah suntikan yang dikembangkan oleh lembaga Beijing yang berafiliasi dengan China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) milik negara disetujui pada bulan Desember.

BACA: Vaksin Covid-19 Sinopharm China Aman untuk Anak-anak, Remaja: Media pemerintah

Kedua vaksin tersebut telah digunakan dalam program vaksinasi China yang terutama menargetkan kelompok-kelompok kunci yang dianggap berisiko lebih tinggi terkena virus.

Indonesia, Turki, Brasil, Chili, Kolombia, Uruguay dan Laos telah memberikan otorisasi darurat untuk vaksin CoronaVac yang dikembangkan oleh Sinovac Life Sciences, kata Sinovac dalam siaran persnya.

BACA: Indonesia menyetujui vaksin Sinovac China seiring lonjakan infeksi COVID-19

Persetujuan rejimen dua dosis oleh Administrasi Produk Medis Nasional China didasarkan pada hasil dari dua bulan uji klinis tahap akhir di luar negeri, di mana data analisis akhir belum diperoleh, kata Sinovac.

Ilmu Hayati Sinovac diharapkan mampu menghasilkan lebih dari 1 miliar dosis per tahun dalam bentuk bahan curah pada Februari, katanya dalam sebuah pernyataan.

Ia memperluas kapasitasnya untuk mengisi vaksin ke dalam botol dan jarum suntik, yang saat ini masih tertinggal dari kapasitas produksi vaksinnya.

BERBAGAI TARIF EFISIENSI

Vaksin Sinovac sedang diuji dalam uji klinis Fase III di negara-negara termasuk Brasil, Turki dan Indonesia, di mana berbagai pembacaan khasiat telah dirilis secara terpisah.

Vaksin itu ditemukan 50,65 persen efektif melawan penyakit COVID-19 dalam uji coba Brasil yang telah merekrut 12.396 petugas kesehatan yang berusia lebih dari 18 pada 16 Desember dan mencatat 253 kasus, kata Sinovac dalam sebuah pernyataan pada hari Jumat.

BACA: Vaksin China Sinopharm memiliki tingkat perlindungan 79% terhadap COVID-19

Tingkat keberhasilan dari uji coba di Turki adalah 91,25 persen, kata peneliti lokal, berdasarkan analisis awal terhadap 29 kasus. Ada tingkat kemanjuran 65,3 persen dalam percobaan di Indonesia.

Epidemi Brazil yang lebih merajalela, dan fokus percobaan pada pekerja medis, adalah faktor-faktor yang diyakini Sinovac telah menurunkan tingkat kemanjuran yang terlihat dalam data dari sana, seseorang yang mengetahui masalah tersebut mengatakan kepada Reuters bulan lalu.

Uji coba di Brasil juga menemukan vaksin itu 83,7 persen efektif melawan penyakit yang membutuhkan perawatan medis, dan 100 persen efektif melawan rawat inap, kasus parah dan kematian dalam uji coba yang sama, kata Sinovac, Jumat.

Tingkat perlindungan hampir 70 persen berdasarkan pengamatan subkelompok yang lebih kecil dalam uji coba Brasil, di mana peserta menerima dua dosis pada interval tiga minggu daripada dua minggu terpisah untuk sebagian besar peserta, kata Sinovac bulan lalu.

TANDA TANDA INI: Cakupan komprehensif kami tentang wabah virus korona dan perkembangannya

Unduh aplikasi kami atau berlangganan saluran Telegram kami untuk pembaruan terkini tentang wabah virus corona: https://cna.asia/telegram

Dipublikasikan Oleh : Pengeluaran HK